政府采購信息網(wǎng)(caigou2003.com)獲悉,工業(yè)和信息化部聯(lián)合國家反恐怖工作領導小組辦公室、國家發(fā)展和改革委員會、財政部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局六部門印發(fā)《<國家醫(yī)藥儲備管理辦法(2021年修訂)>的通知》(以下簡稱《2021年修訂辦法》),明確規(guī)定國家醫(yī)藥儲備屬于政府采購的,應當按照政府采購法律制度規(guī)定執(zhí)行。還明確中央醫(yī)藥儲備單位原則上通過政府采購方式采購等47條內(nèi)容,自2022年1月1日起施行,同時廢止原國家經(jīng)貿(mào)委1999年制定的《國家醫(yī)藥儲備管理辦法》、財政部1997年制定的《國家醫(yī)藥儲備資金財務管理辦法》。
《2021年修訂辦法》規(guī)定,中央醫(yī)藥儲備單位原則上通過政府采購的方式選擇確定,中央醫(yī)藥儲存地點由工業(yè)和信息化部結合儲備現(xiàn)狀和實際任務提出意見,報國家醫(yī)藥儲備管理工作機制研究確定。實物儲備原則上應在中央醫(yī)藥儲備任務下達后的兩個月內(nèi)按照儲備品種、數(shù)量規(guī)模的要求完成采購;對需要組織進口、定點生產(chǎn)加工以及臨床必需易短缺等品種,可采用分期分批的方式儲備到位。
中央醫(yī)藥儲備產(chǎn)品從符合條件的生產(chǎn)企業(yè)采購,《2021年修訂辦法》規(guī)定,新增儲備任務采購應遵循以下程序:
(一)對于國內(nèi)具有3家以上(含3家)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,由工業(yè)和信息化部采取競爭性采購方式確定生產(chǎn)企業(yè)及采購價格;
(二)不具備競爭條件的,由工業(yè)和信息化部指定生產(chǎn)企業(yè),采購價格原則上按照儲備品種市場價格或公立醫(yī)院采購價格確定;對沒有市場價格和公立醫(yī)院采購價格的,工業(yè)和信息化部組織價格調查,按照計價成本加5%合理利潤的原則確定采購價格
《2021年修訂辦法》提出,實行定期核銷的中央醫(yī)藥儲備品種,由儲備單位根據(jù)有效期及時進行輪換更新,按程序申報核銷儲備資金,并按照藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定進行銷毀處置。定期核銷儲備品種如在儲備期限內(nèi)調整采購價格,儲備單位應報工業(yè)和信息化部核準,采購價格按照第二十三條第二款的規(guī)定予以確定。
對于儲備單位應建立醫(yī)藥儲備臺賬,《2021年修訂辦法》要求,準確反映儲備品種的規(guī)格數(shù)量、生產(chǎn)廠家、采購價格以及儲備資金的撥付、使用、結存等情況,每半年報工業(yè)和信息化部。
關于定期核銷中央醫(yī)藥儲備資金實行預撥清算制度?!?021年修訂辦法》規(guī)定,儲備單位每年1月底前,將上年度儲備資金清算、過效期藥品核銷補儲、本年度新藥品采購計劃等情況上報工業(yè)和信息化部及所在地財政部監(jiān)管局,涉及的儲備藥品應分品種、規(guī)格、價格、數(shù)量、金額統(tǒng)計,并附報有關質量檢驗報告,上報材料同時抄報財政部。工業(yè)和信息化部依據(jù)財政部有關監(jiān)管局審核意見和儲備單位新藥品采購計劃申請,7月底前向財政部提出上年度儲備資金清算意見及本年度儲備資金預撥意見。
《2021年修訂辦法》規(guī)定,儲備單位應按照調用指令的要求,在規(guī)定的時限內(nèi)將調用品種送達指定地區(qū)和單位,并按照儲備任務要求及時采購補充。