衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的通知
http://lureaesthetics.com
發(fā)布日期：2009年11月30日
項目名稱：
衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的通知
-
所屬地區(qū)：-
-
所屬行業(yè)：-
-
截止時間：2011-09-10
衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：
為加強消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，我部組織制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，于2010年1月1日起施行?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
各省級衛(wèi)生行政部門可對《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進(jìn)一步細(xì)化，制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。
附件：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定
二○○九年十一月十六日
附件：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定
第一條 為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡稱衛(wèi)生許可證）。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證，一個集團或公司擁有多個生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。
第三條 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
第四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生許可審核。
第五條 申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人（以下稱申請人）應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，提交以下材料并對其真實性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任：
?。ㄒ唬断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
?。ǘ┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
?。ㄈ┥a(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
?。ㄋ模┥a(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
?。ㄎ澹┥a(chǎn)工藝流程圖。
?。┥a(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
（七）質(zhì)量保證體系文件。
?。ò耍M生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
（九）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
?。ㄊ┦〖壭l(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
申請材料按照附件1的要求和格式提供。
第六條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
第七條 省級衛(wèi)生行政部門對申請人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等規(guī)定的時限、程序和要求完成受理、審查、決定，并出具相關(guān)衛(wèi)生行政許可文書。
第八條 受理申請后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行審查，及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照本規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核實，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
第九條 在省級衛(wèi)生行政部門作出衛(wèi)生行政許可決定前，申請人可書面要求撤回申請，省級衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序。申請人提交的申請材料可以退回。
第十條 經(jīng)審查核實，對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合本規(guī)定要求的，省級衛(wèi)生行政部門作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準(zhǔn)，申請人提交的申請材料不予退回。
第十一條 衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照檔案管理要求，將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。
第十二條 衛(wèi)生許可證有效期為4年，衛(wèi)生許可證的證號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。
衛(wèi)生許可證載明單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、有效期限、批準(zhǔn)日期、證號等。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致。衛(wèi)生許可證樣式見附件2。
衛(wèi)生許可證不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣、出租、出借。
第十三條 衛(wèi)生許可證上填寫的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：
?。ㄒ唬﹩挝幻Q、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致。
?。ǘ┥a(chǎn)方式填寫生產(chǎn)、分裝。
?。ㄈ┥a(chǎn)項目填寫衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械。
?。ㄋ模┥a(chǎn)類別按照附3《生產(chǎn)類別分類目錄》填寫，不得注明具體產(chǎn)品的名稱。
第十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請?zhí)峤幌铝胁牧希?BR>
（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表。
（二）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
（三）生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
?。ㄋ模┥a(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。
?。ㄎ澹┥a(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
?。z驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。
?。ㄆ撸┊a(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。
?。ò耍┥a(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
?。ň牛断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
?。ㄊ┫緞⑾酒餍敌l(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
（十一）縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見（詳細(xì)列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）。
（十二）省級衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。
第十五條 受理延續(xù)申請后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照第八條規(guī)定進(jìn)行審查核實，經(jīng)審查符合條件的，作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號。
有下列情形之一的，不予延續(xù)：
?。ㄒ唬┥a(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求的。
（二）出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督意見進(jìn)行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生的。
?。ㄈ┨峁┨摷俨牧系?。
第十六條 省級衛(wèi)生行政部門在受理企業(yè)的延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。
第十七條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定申請延續(xù)、省級衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無效。
第十八條 取得衛(wèi)生許可證后，單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并提交下列材料：
?。ㄒ唬断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請表。
?。ǘ┕不蚬ど滩块T等出具的變更情況真實性的證明材料。
（三）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
第十九條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動，只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局。取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，按照本規(guī)定第五條提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第八條進(jìn)行審查核實。
生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提交新的生產(chǎn)工藝流程圖或生產(chǎn)車間布局圖等材料，經(jīng)審核符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的，將企業(yè)提交的材料歸入原檔案。
第二十條 變更或延續(xù)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予變更日期，在該日期后打印“變更”字樣，原有效期限不變。
第二十一條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的，應(yīng)按照本規(guī)定第五條向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證。
省級衛(wèi)生行政部門在對申請遷移廠址的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放新址的衛(wèi)生許可證時，應(yīng)注銷其原址的衛(wèi)生許可證。
第二十二條 已取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，省級衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生許可證：
（一）衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。
?。ǘ┍还ど绦姓芾聿块T注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的。
（三）在衛(wèi)生許可證有效期限內(nèi)，企業(yè)提出注銷申請的。
（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。
第二十三條 遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時在省級以上公開發(fā)行的報刊上登報申明，然后向省級衛(wèi)生行政部門提出補發(fā)申請。補發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補發(fā)日期，在該日期后打印“補發(fā)”字樣，原有效期限不變。
第二十四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生許可證信息管理制度，定期公告取得或者注銷衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名單。
第二十五條 本規(guī)定中的分裝是指以大包裝產(chǎn)品為原料直接通過分裝加工方式生產(chǎn)定型包裝產(chǎn)品的行為。
第二十六條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條 本規(guī)定自2010年1月1日起施行。
附件：
1.申請材料要求及格式
2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（樣式）
3.生產(chǎn)類別分類目錄
附件1：
申請材料要求及格式
一、申請材料的形式審查要求
?。ㄒ唬┥暾埐牧蠟锳4規(guī)格紙打印，中文使用宋體小4號字，英文使用12號字，申請表用鋼筆（水筆）填寫或打印。
?。ǘ┥暾埐牧蟽?nèi)容完整、清楚，無涂改，申請材料中同一項目的填寫一致，無前后矛盾。
（三）申請材料中的復(fù)印件清晰并與原件完全一致。
?。ㄋ模┥暾埐牧现兴型馕淖g為規(guī)范的中文，并有譯文附在相應(yīng)的外文材料之后。
（五）申請材料一份，每頁加蓋單位公章或蓋騎縫章。
?。┥暾埐牧细鶕?jù)目錄順序裝訂成冊。
二、申請材料標(biāo)準(zhǔn)格式
?。ㄒ唬┥a(chǎn)設(shè)備清單。
××××單位生產(chǎn)設(shè)備清單
設(shè)備編號 設(shè)備名稱 型號規(guī)格 數(shù)量 用途 制造商
（二）檢驗設(shè)備清單。
××××單位檢驗設(shè)備清單
設(shè)備編號 設(shè)備、儀器名稱 型號規(guī)格 數(shù)量 用途 制造商
?。ㄈM生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
××××單位產(chǎn)品目錄
序號 產(chǎn)品名稱 使用對象或范圍 劑型/型號
?。ㄋ模┵|(zhì)量保證體系文件。
1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
2.人員崗位責(zé)任制度。
3.生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度。
4.設(shè)備采購和維護制度。
5.衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度。
6.留樣制度。
7.物料采購制度。
8.原材料和成品倉儲管理制度。
9.銷售登記制度。
10.產(chǎn)品投訴與處理制度。
11.不合格產(chǎn)品召回及其處理制度。
三、檢測報告要求
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，檢測報告應(yīng)由經(jīng)過計量認(rèn)證的檢驗機構(gòu)出具。
?。ㄒ唬┬l(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目。
1.生產(chǎn)車間環(huán)境：
?。?）有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，車間空氣、工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。
（2）無凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。
2.紫外線燈輻射強度：采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.消毒滅菌效果驗證：自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4.生產(chǎn)用水：隱形眼鏡護理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目，隱形眼鏡護理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗。
?。ǘ┫緞┥a(chǎn)企業(yè)檢驗項目。
1.有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)。
2.紫外線燈輻射強度：采用紫外線進(jìn)行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.生產(chǎn)用水：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。
四、消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料
?。ㄒ唬┐蟀b產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書。
?。ǘ┐蟀b產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書。
?。ㄈ┐蟀b產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
?。ㄋ模┐蟀b產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。
附件2：
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（樣式）
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
?。ǎ┬l(wèi)消證字（）第號
單位名稱
法定代表人（負(fù)責(zé)人）
注冊地址
生產(chǎn)地址
生產(chǎn)方式
生產(chǎn)項目
生產(chǎn)類別
有效期限 年 月 日至 年 月 日
注：本許可證只對許可批準(zhǔn)時的生產(chǎn)條件負(fù)責(zé)，不是對企業(yè)所生產(chǎn)產(chǎn)品的許可，不代表對企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的認(rèn)可。應(yīng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前30個工作日之前提出延續(xù)申請。
衛(wèi)生行政機關(guān)（公章）
批準(zhǔn)日期 年 月 日
附件3：
生產(chǎn)類別分類目錄
一、消毒劑
?。ㄒ唬┓蹌┫緞?。
?。ǘ┢瑒┫緞?。
?。ㄈ╊w粒劑消毒劑。
?。ㄋ模┮后w消毒劑。
?。ㄎ澹﹪婌F劑消毒劑。
?。┠z消毒劑。
對于有凈化要求的，在相應(yīng)類別后注明“（凈化）”。
二、消毒器械
?。ㄒ唬毫φ羝麥缇鳌?BR>
?。ǘ┉h(huán)氧乙烷滅菌器。
?。ㄈ┪於缇?。
（四）等離子體滅菌器。
（五）臭氧消毒柜。
（六）電熱消毒柜。
?。ㄆ撸╈o電空氣消毒機。
?。ò耍┳贤饩€殺菌燈。
?。ň牛┳贤饩€消毒器。
（十）甲醛消毒器。
（十一）酸性氧化電位水生成器。
?。ㄊ┐温人徕c發(fā)生器。
?。ㄊ┒趸劝l(fā)生器。
（十四）臭氧發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器。
?。ㄊ澹┢渌南酒餍担ㄗ⒚飨緶缇蜃樱?BR>
?。ㄊ┯糜跍y定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物。
?。ㄊ撸┯糜跍y定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物。
?。ㄊ耍┯糜跍y定紫外線消毒效果的生物指示物。
?。ㄊ牛┯糜跍y定干熱滅菌效果的生物指示物。
（二十）用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物。
（二十一）用于測定電離輻射滅菌效果的生物指示物。
?。ǘ┯糜跍y定等離子體滅菌效果的生物指示物。
?。ǘ┯糜跍y定壓力蒸汽滅菌的化學(xué)指示物（指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽、BD試紙、BD包）。
?。ǘ模┯糜跍y定環(huán)氧乙烷滅菌的化學(xué)指示物（指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽）。
（二十五）用于測定紫外線消毒的化學(xué)指示物（輻照強度指示卡、消毒效果指示卡）。
?。ǘ┯糜跍y定干熱滅菌效果的化學(xué)指示物。
?。ǘ撸┯糜跍y定電離輻射滅菌效果的化學(xué)指示物。
?。ǘ耍┯糜跍y定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物。
?。ǘ牛┯糜跍y定等離子體滅菌效果的化學(xué)指示物。
?。ㄈ┯糜趬毫φ羝麥缇?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物。
?。ㄈ唬┯糜诃h(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物。
?。ㄈ┯糜诩兹缇?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物。
?。ㄈ┯糜诘入x子體滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物。
三、衛(wèi)生用品
?。ㄒ唬┬l(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊。
（二）衛(wèi)生栓（內(nèi)置棉條）。
?。ㄈ┠蜓?。
（四）尿布（墊、紙）。
?。ㄎ澹└裟驂|。
?。窠怼⑿l(wèi)生濕巾。
?。ㄆ撸┛梗ㄒ郑┚苿ㄋ▌?、皂劑除外）（注明具體劑型）。
?。ò耍╇[形眼鏡護理液。
?。ň牛╇[形眼鏡保存液。
?。ㄊ╇[形眼鏡清潔劑。
?。ㄊ唬┘埥恚垼?。
?。ㄊ┬l(wèi)生棉（棒、簽、球）。
?。ㄊ┗瘖y棉（紙、巾）。
?。ㄊ模┦郑ㄖ福┨住?BR>
?。ㄊ澹┘堎|(zhì)餐飲具。
對于有凈化要求的，在相應(yīng)類別后注明“（凈化）”。
來源：中國法律信息網(wǎng)
