國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知
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發(fā)布日期：2010年06月02日
項目名稱：
國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知
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所屬地區(qū)：-
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所屬行業(yè)：-
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截止時間：2011-09-10
國食藥監(jiān)稽[2010]204號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、衛(wèi)生廳（局）：
為嚴厲打擊非藥品冒充藥品違法行為，維護公眾身體健康，按照國務院關(guān)于整治非藥品冒充藥品專項行動的指示和衛(wèi)生部等六部門《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦[2009]342號）精神，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局組織開展了集中整治非藥品冒充藥品專項行動第一階段的工作，取得了階段性成效。為進一步做好整治非藥品冒充藥品工作，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局決定開展集中整治非藥品冒充藥品第二階段專項行動，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、工作目標
繼續(xù)鞏固第一階段集中整治工作的成果，對發(fā)現(xiàn)的問題追蹤查源，依法嚴肅處理。深入開展對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)使用環(huán)節(jié)的整治工作，凈化藥品流通和使用環(huán)節(jié)，保障公眾用藥安全。
二、工作內(nèi)容
（一）繼續(xù)開展對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點對前一階段整治中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品違法行為比較嚴重的區(qū)域和藥品經(jīng)營企業(yè)進行檢查。
?。ǘ╅_展對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查，全面檢查基層醫(yī)療機構(gòu)中存在的以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標示文號產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。
檢查中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品在包裝、標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以暫停使用，并按照衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于整治藥品經(jīng)營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知》（國食藥監(jiān)稽[2009]738號）要求進行處理。
?。ㄈυ诨鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品的線索進行梳理，集中力量追根溯源，重點對未標示產(chǎn)品批準文號以及標示虛假、無效批準文號冒充藥品的產(chǎn)品涉及的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行查處。
對未標示產(chǎn)品批準文號以及標示虛假、無效批準文號的產(chǎn)品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處。對假藥涉及的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，依法嚴肅處理并予以曝光。
（四）對查處中發(fā)現(xiàn)有涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部門處理。
三、工作安排
本次整治專項行動分兩個階段進行：
?。ㄒ唬?010年6—7月為檢查梳理階段
衛(wèi)生行政部門組織對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，食品藥品監(jiān)管部門組織對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)上一階段自身工作和各部門反饋的情況，對未標示產(chǎn)品批準文號以及標示虛假、無效批準文號冒充藥品的產(chǎn)品線索進行總結(jié)、梳理。
?。ǘ?010年8—10月為集中查處階段
各地食品藥品監(jiān)管部門對梳理出的線索進行調(diào)查，對查實的違法情形及其涉及的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位依法進行處理。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局等部門將組成聯(lián)合督查組，對重點地區(qū)的整治工作進行督查，對重點案件進行督辦。
四、工作要求
?。ㄒ唬┍３指邏簯B(tài)勢。各地要保持高壓態(tài)勢，加大案件查處力度，進一步完善案件處置工作機制，加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接。充分發(fā)揮投訴舉報受理工作在案件查處中的作用，暢通信息收集渠道，及時主動發(fā)現(xiàn)線索并進行處理。
?。ǘ┘訌妳f(xié)調(diào)配合。各級衛(wèi)生行政和食品藥品監(jiān)管部門要加強協(xié)調(diào)配合，認真做好案件的協(xié)查工作。發(fā)現(xiàn)線索的，應及時將有關(guān)信息向產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位所在地的省級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門通報，提出協(xié)查意見。接到協(xié)查意見的，應及時采取措施，依法查處違法行為并向發(fā)出協(xié)查意見的部門反饋情況。
?。ㄈ┘哟笮麄髁Χ?。各地要繼續(xù)加強宣傳工作，通過各種宣傳手段，揭露非藥品冒充藥品的違法情形和巨大危害，向廣大消費者宣傳正確的用藥觀念。大力開展有關(guān)法律法規(guī)的普及，支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，借助全社會力量全方位打擊非藥品冒充藥品行為。
請各?。▍^(qū)、市）將集中整治第二階段的總結(jié)報告和統(tǒng)計數(shù)據(jù)，于2010年11月5日前報衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
衛(wèi)生部
二○一○年五月十八日
來源： 國家食品藥品監(jiān)督管理局
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、衛(wèi)生廳（局）：
為嚴厲打擊非藥品冒充藥品違法行為，維護公眾身體健康，按照國務院關(guān)于整治非藥品冒充藥品專項行動的指示和衛(wèi)生部等六部門《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦[2009]342號）精神，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局組織開展了集中整治非藥品冒充藥品專項行動第一階段的工作，取得了階段性成效。為進一步做好整治非藥品冒充藥品工作，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局決定開展集中整治非藥品冒充藥品第二階段專項行動，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、工作目標
繼續(xù)鞏固第一階段集中整治工作的成果，對發(fā)現(xiàn)的問題追蹤查源，依法嚴肅處理。深入開展對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)使用環(huán)節(jié)的整治工作，凈化藥品流通和使用環(huán)節(jié)，保障公眾用藥安全。
二、工作內(nèi)容
（一）繼續(xù)開展對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點對前一階段整治中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品違法行為比較嚴重的區(qū)域和藥品經(jīng)營企業(yè)進行檢查。
?。ǘ╅_展對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查，全面檢查基層醫(yī)療機構(gòu)中存在的以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標示文號產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。
檢查中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品在包裝、標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以暫停使用，并按照衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于整治藥品經(jīng)營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知》（國食藥監(jiān)稽[2009]738號）要求進行處理。
?。ㄈυ诨鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品的線索進行梳理，集中力量追根溯源，重點對未標示產(chǎn)品批準文號以及標示虛假、無效批準文號冒充藥品的產(chǎn)品涉及的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行查處。
對未標示產(chǎn)品批準文號以及標示虛假、無效批準文號的產(chǎn)品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處。對假藥涉及的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，依法嚴肅處理并予以曝光。
（四）對查處中發(fā)現(xiàn)有涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部門處理。
三、工作安排
本次整治專項行動分兩個階段進行：
?。ㄒ唬?010年6—7月為檢查梳理階段
衛(wèi)生行政部門組織對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，食品藥品監(jiān)管部門組織對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)上一階段自身工作和各部門反饋的情況，對未標示產(chǎn)品批準文號以及標示虛假、無效批準文號冒充藥品的產(chǎn)品線索進行總結(jié)、梳理。
?。ǘ?010年8—10月為集中查處階段
各地食品藥品監(jiān)管部門對梳理出的線索進行調(diào)查，對查實的違法情形及其涉及的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位依法進行處理。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局等部門將組成聯(lián)合督查組，對重點地區(qū)的整治工作進行督查，對重點案件進行督辦。
四、工作要求
?。ㄒ唬┍３指邏簯B(tài)勢。各地要保持高壓態(tài)勢，加大案件查處力度，進一步完善案件處置工作機制，加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接。充分發(fā)揮投訴舉報受理工作在案件查處中的作用，暢通信息收集渠道，及時主動發(fā)現(xiàn)線索并進行處理。
?。ǘ┘訌妳f(xié)調(diào)配合。各級衛(wèi)生行政和食品藥品監(jiān)管部門要加強協(xié)調(diào)配合，認真做好案件的協(xié)查工作。發(fā)現(xiàn)線索的，應及時將有關(guān)信息向產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位所在地的省級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門通報，提出協(xié)查意見。接到協(xié)查意見的，應及時采取措施，依法查處違法行為并向發(fā)出協(xié)查意見的部門反饋情況。
?。ㄈ┘哟笮麄髁Χ?。各地要繼續(xù)加強宣傳工作，通過各種宣傳手段，揭露非藥品冒充藥品的違法情形和巨大危害，向廣大消費者宣傳正確的用藥觀念。大力開展有關(guān)法律法規(guī)的普及，支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，借助全社會力量全方位打擊非藥品冒充藥品行為。
請各?。▍^(qū)、市）將集中整治第二階段的總結(jié)報告和統(tǒng)計數(shù)據(jù)，于2010年11月5日前報衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
衛(wèi)生部
二○一○年五月十八日
來源： 國家食品藥品監(jiān)督管理局
