《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》第五十六條明確，投標文件不符合法律、法規(guī)和招標文件中規(guī)定的其他實質(zhì)性要求的，應當在資格性、符合性檢查時按照無效投標處理。
近日，國際關系學院公共市場與政府采購研究所所長趙勇在氣象部門政府采購業(yè)務培訓班上，談到編寫招標文件時是否可以在設置資格條件中使用標準及認證時，他總結(jié)為兩個要點：一要區(qū)分強制性和非強制性標準；二要處理好標準認證和需求的關系。
那么，法律、法規(guī)中規(guī)定的常見的強制性資格條件有哪些？又有哪些企業(yè)及產(chǎn)品需要具有相關的資質(zhì)？
有關產(chǎn)品的常見強制性資格條件
·中國強制認證（3C認證）
第一批強制性認證產(chǎn)品目錄：電線電纜（共5種）；電路開關及保護或連接用電器裝置裝（共6種）；低壓電器（共9種）；小功率電動機（共1種）；電動工具（共16種）；電焊機（共15種）；家用和類似用途設備（共18種）；音視頻設備類（不包括廣播級音響設備和汽車音響設備）（共16種）；信息技術設備（共12種）；照明設備（共2種）；電信終端設備（共9種）；機動車輛及安全附件（共4種）；機動車輛輪胎（共3種）；安全玻璃（共3種）；農(nóng)機產(chǎn)品（共1種）；乳膠制品（共1種）；醫(yī)療器械產(chǎn)品（共7種）；消防產(chǎn)品（共3種）；安全技術防范產(chǎn)品（共1種）。
第二批強制性認證產(chǎn)品目錄：無線局域網(wǎng)產(chǎn)品。
第三批強制性認證產(chǎn)品目錄：溶劑型木器涂料（指室內(nèi)裝飾裝修用硝基漆類/醇酸漆類/聚胺脂漆類溶劑型木器涂料）；瓷質(zhì)磚（用于建筑物裝修用的吸水率平均值E<=0.5%的瓷質(zhì)磚）；混凝土防凍劑。
第四批強制性認證產(chǎn)品目錄：入侵探測器（磁開關入侵探測器、振動入侵探測器、室內(nèi)用被動式玻璃破碎探測器）； 防盜報警控制器； 汽車防盜報警系統(tǒng)； 防盜保險柜、防盜保險箱。
第五批強制性認證產(chǎn)品目錄：童車類；電玩具；塑膠玩具；金屬玩具；彈射玩具；娃娃玩具。
第六批強制性認證產(chǎn)品目錄：機動車燈具產(chǎn)品（前照燈、轉(zhuǎn)向燈；汽車前位燈、后位燈、制動燈、視廓燈、前霧燈、后霧燈、倒車燈、駐車燈、側(cè)標志燈和后牌照板照明裝置；摩托車牌照燈、位置燈）；機動車回復反射器；汽車行駛記錄儀；車身反光標識；汽車制動軟管；機動車后視鏡；機動車喇叭；汽車油箱；門鎖及門鉸鏈；內(nèi)飾材料；座椅；頭枕。
·醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械備案證
?。ㄒ唬┑谝活愥t(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
進口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。
（二）國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
·藥品批準文號
生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號；但是，生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。
·計量證書
國務院計量行政部門負責建立各種計量基準器具，作為統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)。
縣級以上地方人民政府計量行政部門根據(jù)本地區(qū)的需要，建立社會公用計量標準器具，經(jīng)上級人民政府計量行政部門主持考核合格后使用。
國務院有關主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關主管部門，根據(jù)本部門的特殊需要，可以建立本部門使用的計量標準器具，其各項最高計量標準器具經(jīng)同級人民政府計量行政部門主持考核合格后使用。
企業(yè)、事業(yè)單位根據(jù)需要，可以建立本單位使用的計量標準器具，其各項最高計量標準器具經(jīng)有關人民政府計量行政部門主持考核合格后使用。
縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。實行強制檢定的工作計量器具的目錄和管理辦法，由國務院制定。
對規(guī)定以外的其他計量標準器具和工作計量器具，使用單位應當自行定期檢定或者送其他計量檢定機構檢定，縣級以上人民政府計量行政部門應當進行監(jiān)督檢查。
·環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購清單
環(huán)保清單所列產(chǎn)品為政府優(yōu)先采購產(chǎn)品。對于同時列入環(huán)保清單和節(jié)能產(chǎn)品政府采購清單的產(chǎn)品，應當優(yōu)先于只列入其中一個清單的產(chǎn)品。
·節(jié)能產(chǎn)品政府采購清單
節(jié)能清單所列產(chǎn)品包括政府強制采購和優(yōu)先采購的節(jié)能產(chǎn)品。其中，臺式計算機、便攜式計算機、平板式微型計算機、激光打印機、針式打印機、液晶顯示器、制冷空調(diào)設備、鎮(zhèn)流器、空調(diào)機、電熱水器、普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈、普通照明用雙端熒光燈、電視設備，視頻監(jiān)控設備中的數(shù)字硬盤錄像機、監(jiān)控電視墻（拼接顯示器）、監(jiān)視器，以及便器、水嘴等品目為政府強制采購的節(jié)能產(chǎn)品。其他品目為政府優(yōu)先采購的節(jié)能產(chǎn)品。
有關供應商的常見強制性資格條件
·工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
國家對生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度：
?。ㄒ唬┤橹破贰⑷庵破?、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品；
?。ǘ╇姛崽骸毫﹀?、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品；
?。ㄈ┒惪厥湛顧C、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發(fā)射設備等關系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品；
?。ㄋ模┌踩W(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品；
?。ㄎ澹╇娏﹁F塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品；
?。┓伞⑿姓ㄒ?guī)要求依照本條例的規(guī)定實行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。
·安全生產(chǎn)許可證
國家對礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)實行安全生產(chǎn)許可制度。
·特種設備制造生產(chǎn)許可證
特種設備是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶，下同）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施及其安全附件、安全保護裝置的制造、安裝、改造單位，以及壓力管道用管子、管件、閥門、法蘭、補償器、安全保護裝置等（以下簡稱壓力管道元件）的制造單位和場（廠）內(nèi)專用機動車輛制造、改造單位，應當經(jīng)國務院特種設備安全監(jiān)督管理部門許可，方可從事相應的活動。
·涉及國家秘密的計算機信息系統(tǒng)集成資質(zhì)
指從事涉密系統(tǒng)業(yè)務的單位所需要具備的從事涉及國家秘密活動的資格和保守國家秘密的能力。這里的“涉密系統(tǒng)集成”，包括涉密系統(tǒng)工程的規(guī)劃、設計、開發(fā)、實施、服務及保障等工作。
·醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
?。ㄒ唬氖碌谝活愥t(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。
（二）從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構或者人員。
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合上述條件的證明資料。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合上述條件的證明資料。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。
·藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證
?。ㄒ唬╅_辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。
（二）開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。
·制造、修理劑量器具許可證
在中華人民共和國境內(nèi)，以銷售為目的制造計量器具，以經(jīng)營為目的修理計量器具的單位和個人必須具備相應的條件，并經(jīng)質(zhì)量技術監(jiān)督部門考核合格，取得制造計量器具許可或者修理計量器具許可。任何單位和個人未取得制造、修理計量器具許可，不得制造、修理計量器具。任何單位和個人不得銷售未取得制造計量器具許可的計量器具。
來源：政府采購信息報/網(wǎng) 作者：董曉鷗整理
