醫(yī)療設(shè)備是政府采購(gòu)品目之一。2022年是極不平常的一年，這一年有哪些醫(yī)療設(shè)備重大新聞？又有哪些醫(yī)療設(shè)備新聞與政府采購(gòu)息息相關(guān)？一起來(lái)看新鮮出爐的2022政府采購(gòu)十大醫(yī)療設(shè)備新聞吧！
1.38個(gè)醫(yī)療設(shè)備品目納入政采新目錄
在財(cái)政部2022年9月21日印發(fā)的《政府采購(gòu)品目分類(lèi)目錄》（財(cái)庫(kù)〔2022〕31號(hào)）中，38個(gè)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)品目納入目錄。
其中，包括36個(gè)醫(yī)療設(shè)備貨物類(lèi)品目，與《政府采購(gòu)品目分類(lèi)目錄》（財(cái)庫(kù)〔2013〕189號(hào)）相比主要有三大變化：一是新增部分醫(yī)療設(shè)備品目，如“醫(yī)用磁共振設(shè)備輔助裝置”、“急救和生命支持設(shè)備”等；二是優(yōu)化部分醫(yī)療設(shè)備品目分類(lèi)，如將原“醫(yī)用高能射線設(shè)備”調(diào)整為“醫(yī)用放射射線治療設(shè)備”等；三是部分醫(yī)療設(shè)備品目未納入目錄，如刪除“手術(shù)急救設(shè)備及器具”等。此外還包括2個(gè)醫(yī)療設(shè)備服務(wù)類(lèi)品目，分別為“服務(wù)租賃服務(wù)”項(xiàng)下的“醫(yī)療設(shè)備租賃服務(wù)”，以及“維修和保養(yǎng)服務(wù)”項(xiàng)下的“醫(yī)療設(shè)備維修和保養(yǎng)服務(wù)”。
2.醫(yī)療設(shè)備框架協(xié)議采購(gòu)耗材應(yīng)報(bào)價(jià)
醫(yī)療設(shè)備捆綁銷(xiāo)售屢禁不止。曾有全國(guó)人大代表認(rèn)為，企業(yè)將醫(yī)療設(shè)備贈(zèng)送給醫(yī)院，實(shí)際上為了與醫(yī)用耗材捆綁銷(xiāo)售，規(guī)避醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)程序。也有醫(yī)療設(shè)備企業(yè)因“贈(zèng)送”醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備，被判定為商業(yè)賄賂。
這種銷(xiāo)售模式有望被打破?！墩少?gòu)框架協(xié)議采購(gòu)方式管理暫行辦法》（財(cái)政部令第110號(hào)）2022年3月1日起施行，其中規(guī)定耗材使用量大的醫(yī)療等儀器設(shè)備進(jìn)行框架協(xié)議采購(gòu)，應(yīng)當(dāng)要求供應(yīng)商同時(shí)對(duì)3年以上約定期限內(nèi)的專(zhuān)用耗材進(jìn)行報(bào)價(jià)。入圍供應(yīng)商在約定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)以不高于其報(bào)價(jià)的價(jià)格，向適用框架協(xié)議的采購(gòu)人供應(yīng)專(zhuān)用耗材。國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室2022年7月發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理工作的通知》強(qiáng)調(diào)，對(duì)于社會(huì)捐贈(zèng)和應(yīng)使用政府性資金購(gòu)買(mǎi)的大型檢查治療設(shè)備，測(cè)算項(xiàng)目定價(jià)成本時(shí)，應(yīng)按公益性原則扣除設(shè)備折舊、投資回報(bào)、還本付息等費(fèi)用，將大型設(shè)備檢查治療項(xiàng)目納入動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍，持續(xù)降低偏高價(jià)格。
3.醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)從嚴(yán)審核
醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)備受關(guān)注。在山西省財(cái)政廳發(fā)布的《2022-2023年集中采購(gòu)目錄及采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)》中，明確將“公立醫(yī)院乙類(lèi)大型醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目”納入經(jīng)省市級(jí)主管預(yù)算部門(mén)確定涉及國(guó)家安全或公共服務(wù)的政府采購(gòu)項(xiàng)目，由采購(gòu)人或者集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。
政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)產(chǎn)品，確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的實(shí)行審核管理。安徽省財(cái)政廳2022年4月發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通知》明確，從6月1日起從嚴(yán)審核進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)事項(xiàng)，重點(diǎn)審查專(zhuān)家對(duì)項(xiàng)目采購(gòu)需求的論證意見(jiàn)，不具體、不明確的論證意見(jiàn)，不作為審核依據(jù)。此外還規(guī)定各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用財(cái)政預(yù)算資金和“自有資金”采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，實(shí)行在線申報(bào)，主管預(yù)算單位和設(shè)區(qū)的市級(jí)以上財(cái)政部門(mén)在線審批。經(jīng)審批完成后，根據(jù)相關(guān)規(guī)定開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)，未經(jīng)批準(zhǔn)的不得開(kāi)展進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)。
4.醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)兩大監(jiān)管辦法施行
2022年5月1日起，新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)，以下簡(jiǎn)稱第53號(hào)令）和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)公布，以下簡(jiǎn)稱第54號(hào)令）正式施行。兩大辦法落實(shí)最嚴(yán)格的監(jiān)管要求。強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人的監(jiān)督管理，明確注冊(cè)人和受托生產(chǎn)企業(yè)雙方責(zé)任，將委托生產(chǎn)管理有關(guān)要求納入質(zhì)量管理體系，并進(jìn)一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查職責(zé)等監(jiān)管要求。完善經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)銷(xiāo)售、運(yùn)輸、貯存等方面管理要求，強(qiáng)化注冊(cè)人、備案人銷(xiāo)售其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械的質(zhì)量安全責(zé)任。
上述辦法施行后，不少醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目在特定資格要求中提出，供應(yīng)商為制造商的，應(yīng)按照第53號(hào)令規(guī)定提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應(yīng)商為代理商或經(jīng)銷(xiāo)商的，應(yīng)按照第54號(hào)令規(guī)定提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案憑證。
5.婦幼保健機(jī)構(gòu)配備249種基本醫(yī)用設(shè)備
推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱《配備標(biāo)準(zhǔn)》）自2022年6月1日起施行，該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心等單位起草，確立各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配備的總體要求和基本原則，并對(duì)設(shè)備分類(lèi)、品目和數(shù)量進(jìn)行規(guī)定。
《配備標(biāo)準(zhǔn)》明確，各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、有效地配備各類(lèi)婦幼保健醫(yī)用設(shè)備。其中基本設(shè)備配置品目達(dá)249種，按照婦幼保健機(jī)構(gòu)功能定位和服務(wù)需求，分為孕產(chǎn)保健設(shè)備、婦女保健設(shè)備、兒童保健設(shè)備、醫(yī)用基礎(chǔ)設(shè)備備等15類(lèi)。如超聲影像診斷設(shè)備配備數(shù)量，二級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)配備臺(tái)數(shù)≥3臺(tái)，三級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)配備臺(tái)數(shù)≥5臺(tái)。在此基礎(chǔ)上根據(jù)年門(mén)急診人次，每5萬(wàn)～7萬(wàn)門(mén)急診人次增配1臺(tái)。
6.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)保障網(wǎng)絡(luò)安全經(jīng)費(fèi)投入
國(guó)家衛(wèi)生健康委等三部門(mén)于2022年8月29日發(fā)布《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）明確，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)保障開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)測(cè)評(píng)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等經(jīng)費(fèi)投入。新建信息化項(xiàng)目的網(wǎng)絡(luò)安全預(yù)算不低于項(xiàng)目總預(yù)算的5%。
根據(jù)《辦法》，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)成立網(wǎng)絡(luò)安全和信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由單位主要負(fù)責(zé)人任領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)。各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)、個(gè)人信息保護(hù)和網(wǎng)絡(luò)安全管理，建立健全醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)等相關(guān)網(wǎng)絡(luò)安全管理制度，定期檢查或評(píng)估醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全，并采取相應(yīng)的安全管控措施，確保醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全。
7.調(diào)整為“乙類(lèi)乙管”配足配齊重癥救治設(shè)備
新型冠狀病毒感染自2023年1月8日起實(shí)施“乙類(lèi)乙管”，這是我國(guó)新冠疫情防控政策的一次重大調(diào)整。
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組于2022年12月26日印發(fā)《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類(lèi)乙管”的總體方案》，該方案共提出12項(xiàng)主要措施，其中明確加大醫(yī)療資源建設(shè)投入，重點(diǎn)做好住院床位和重癥床位準(zhǔn)備，配足配齊高流量呼吸治療儀、呼吸機(jī)、ECMO等重癥救治設(shè)備，改善氧氣供應(yīng)條件。
此外還要求，各地按照“應(yīng)設(shè)盡設(shè)、應(yīng)開(kāi)盡開(kāi)”的原則，二級(jí)以上醫(yī)院均設(shè)置發(fā)熱門(mén)診，配備充足的醫(yī)療力量；有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置發(fā)熱門(mén)診或者診室。定點(diǎn)醫(yī)院重癥床位和可轉(zhuǎn)換重癥床位達(dá)到總床位數(shù)的20%。
8.31個(gè)省市區(qū)開(kāi)展5G+醫(yī)療健康創(chuàng)新試點(diǎn)項(xiàng)目
國(guó)家衛(wèi)生健康委2022年9月2日介紹黨的十八大以來(lái)衛(wèi)生健康信息化工作進(jìn)展與成效，國(guó)家級(jí)全民健康信息平臺(tái)基本建成，所有的省份、85%的市、69%的縣建立了區(qū)域全民健康信息平臺(tái)，各地建立健全了全員人口信息、居民電子健康檔案、電子病歷和基礎(chǔ)資源等數(shù)據(jù)庫(kù)，全國(guó)7000多家二級(jí)以上公立醫(yī)院接入?yún)^(qū)域全民健康信息平臺(tái)，2200多家三級(jí)醫(yī)院初步實(shí)現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)療服務(wù)信息互通共享。
在介紹新技術(shù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用情況時(shí)，國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)劃司司長(zhǎng)毛群安說(shuō)，已在全國(guó)31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）開(kāi)展5G+醫(yī)療健康創(chuàng)新試點(diǎn)項(xiàng)目987項(xiàng)，上海、浙江、安徽等15個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）開(kāi)展醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用和社會(huì)治理實(shí)驗(yàn)，北京、山東、海南等12個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）開(kāi)展區(qū)塊鏈創(chuàng)新應(yīng)用試點(diǎn)，取得階段性成效。
9.貼息貸款加碼醫(yī)療“新基建”
醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域迎來(lái)重磅利好消息。2022年9月7日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，對(duì)部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造貸款階段性財(cái)政貼息和加大社會(huì)服務(wù)業(yè)信貸支持，促進(jìn)消費(fèi)發(fā)揮主拉動(dòng)作用。其中明確提到對(duì)醫(yī)院等設(shè)備購(gòu)置和更新改造新增貸款，實(shí)施階段性鼓勵(lì)政策，中央財(cái)政貼息2.5個(gè)百分點(diǎn)，期限2年，申請(qǐng)貼息截至今年12月31日。隨后國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布通知，擬使用財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備。10月底，中央財(cái)政下達(dá)2022年衛(wèi)生健康領(lǐng)域中央基建投資預(yù)算 265.21億元。
易找標(biāo)大數(shù)據(jù)顯示，9月以來(lái)全國(guó)范圍已發(fā)布500余條財(cái)政貼息貸款醫(yī)療設(shè)備信息公告，涉及各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。如河北大學(xué)附屬醫(yī)院財(cái)政貼息貸款醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目中標(biāo)金額7980萬(wàn)元等。
10.到2025年全民健康信息平臺(tái)基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋
“到2025年，初步建設(shè)形成統(tǒng)一權(quán)威、互聯(lián)互通的全民健康信息平臺(tái)支撐保障體系，基本實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與全民健康信息平臺(tái)聯(lián)通全覆蓋?！?022年11月7日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局和國(guó)家疾控局發(fā)布的《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）提出目標(biāo)。
《規(guī)劃》包括8個(gè)方面主要任務(wù)，包括集約建設(shè)信息化基礎(chǔ)設(shè)施支撐體系、健全全民健康信息化標(biāo)準(zhǔn)體系、深化“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系等。
此外《規(guī)劃》還提到五大工程，分別為全民健康信息新基建強(qiáng)化工程、數(shù)字化智能化升級(jí)改造工程、新一代信息技術(shù)應(yīng)用促進(jìn)工程、基層信息化能力提升工程和關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施安全保護(hù)工程。
來(lái)源：政府采購(gòu)信息網(wǎng) 蔣莉蓉 吳勁珉
